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WHO稱HPV疫苗單劑接種即可預防宮頸癌,對疫苗行業影響多大
來源:第一財經 2022-04-14 08:59:58

近日,世界衛生組織(WHO)在其官網發布消息,該組織于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議,對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議,結論認為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當。

這有可能導致宮頸癌防控規則發生重要改變,對HPV疫苗行業影響有多大?

高危型HPV持續感染是多種癌癥的主要誘因,在與高危HPV持續感染相關的多癌種中,宮頸癌最為常見。在宮頸癌中,70%以上的宮頸癌是由HPV-16和HPV-18兩種高危型HPV引起。宮頸癌也是目前病因明確,可以早期預防,有望被消滅的一種癌癥,預防分為三級,其中,一級預防主要是預防性HPV疫苗接種。接種HPV疫苗可以有效預防約70%-90%的宮頸癌,也被視為是預防宮頸癌的主要手段和有效手段之一。

SAGE目前提出的新建議是基于對HPV疫苗引入免疫規劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔憂,特別是在較貧窮的國家,該現象更加突出。

WHO表示,在全球范圍內,救命疫苗的使用一直很緩慢,在一些國家的覆蓋率遠低于90%的目標,到2020年,三劑疫苗的全球覆蓋率僅為13%。HPV疫苗接種速度緩慢和覆蓋率偏低背后,也受制于供應不足、接種成本高等一些因素制約。

早在2020年11月,WHO已發布了《加速消除宮頸癌全球戰略》,目標之一是到2030年,90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。世衛組織助理總干事Nothemba Simelela目前認為,單劑次HPV疫苗接種建議有可能推動該目標更快實現,同時,單劑次接種的成本更低、占用資源更少,且更容易管理,也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展,減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰,節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項。

目前,SAGE建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優先人群)接種單劑次或兩劑次;15-20歲女性接種單劑次或兩劑次;20歲以上女性接種兩劑次(間隔6個月)。

2021年,全球HPV疫苗銷售額合計約63億美元。截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、以及萬泰生物(603392.SH)的二價HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ)二價HPV疫苗,后兩家企業均是中國企業。

在我國,這五款疫苗均獲批上市。從獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看,基本都采用兩劑或三劑接種,尚未有單劑接種的。從定價看,在我國,已上市的產品每劑價格均在300元以上,甚至有超過千元的。

按照上述建議,有人認為,HPV疫苗未來的市場需求量或面臨一定的下降。

在此之前,弗若斯特沙利文曾表示,就總人口而言,HPV疫苗在中國的接種率整體較低,不到1%,即便考慮到HPV疫苗接種率的預期增長,到2025年,中國仍將有2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗,假設每人三劑,則可能需要額外的701.7百萬劑。按照弗若斯特沙利文的接種人數來算,現如今,假設每人接種兩劑的話,則額外的需求量降低至467.8百萬劑;假設每人接種單劑的話,則額外的需求量變為233.9百萬劑。

WHO表示,其建議將與各利益方進一步協商后予以更新。

不過,WHO的建議能否真正推行,仍要面臨與相關HPV疫苗廠商之間的博弈。

有HPV疫苗廠商對第一財經記者表示,WHO的建議是為了解決HPV疫苗供應量與需求量之間的巨大缺口問題,但這個建議目前還不具備法律效力,與已上市的疫苗接種說明書也不一致,而后者的接種說明書具備法律效力。“對于已上市的疫苗企業而言,如果此時貿然減少接種劑次,或可能會引發一些糾紛。”

關鍵詞: HPV疫苗
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